ERP-Software für die pharmazeutische Produktion

DEACOM ist ein umfassendes Enterprise-Resource-Planning-System, das die Prozesskontrolle ermöglicht, die zur Skalierung Ihres Geschäfts erforderlich ist


Bewahren Sie alle Rezepturen, Qualitätskontrollprüfungen und Dokumentationen an einem zentralen Ort auf.


Setzen Sie in Ihrer Produktionsumgebung strenge Prozesskontrolle durch.


Bieten Sie korrekte Echtzeitbestände mit einem integrierten Warehouse-Management-System.


Ermöglichen Sie Serialisierung während der Produktion.


Halten Sie sich an gesetzliche Bestimmungen und FDA-Compliance.

Egal ob Sie ein Auftragsfertiger sind oder Ihre eigenen Medikamente produzieren, Deacoms ERP-Plattform bietet eine Lösung zur Vereinfachung Ihrer komplexen Aufgaben.

21 CFR Part 11 Validierung

Die Validierung eines ERP-Systems hilft pharmazeutischen Herstellern, zu gewährleisten, dass ihre Prozesse konsistent sind und in Übereinstimmung mit Branchenstandards betrieben werden. Deacom unterstützt den Validierungsprozess, indem es schriftliche Nachweise vorlegt, dass DEACOM ERP über seinen gesamten Lebenszyklus konsistent seinen vorab festgelegten Spezifikationen und Qualitätseigenschaften entsprechend funktionieren wird. Für pharmazeutische Unternehmen ist die Validierung der in FDA 21 CFR Part 11 beschriebenen Compliance ein kritischer Aspekt der Implementierung von DEACOM ERP.

Chargenverfolgung und -rückverfolgbarkeit

Während des Produktionsprozesses bietet das DEACOM ERP die Möglichkeit, jede Charge zu sehen, die in ein Produktionslos eingegangen ist. Außerdem stellt es Berichte bereit mit Informationen, wie etwa dem Empfänger einer Sendung, dessen vollständige Kontaktinformationen, Listen aller in einem Los verwendeten Materialien und wer genau die Transaktionen ausgeführt hat. Batch-Tickets werden automatisch im System archiviert, um für ein Audit die FDA-Anforderungen zu erfüllen.

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Serialisierung

Mithilfe der Fähigkeiten von DEACOM AutoFinisher können pharmazeutische Hersteller Seriennummern automatisch erzeugen und ihre Spezifikationen direkt im ERP-System definieren. Es gestattet Ihnen, durch Verknüpfung von ERP-System und den dazugehörigen Produktionsanlagen die DSCSA-Bestimmungen für die Serialisierung einzelner Einheiten, Kisten und Paletten einzuhalten.

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Jay Deakins - Deacom, Inc.

Warum es Deacom gibt

Bei dieser Whiteboard-Session erörtert Jay Deakins, Gründer und CEO von Deacom, wie die spezifischen, oft komplexen Anforderungen von Batch- und Prozessherstellern mit der DEACOM ERP-Software erfüllt werden können.

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„Während unser Unternehmen sowohl durch Übernahmen als auch organisch weiter wächst, spielt Technologie eine wichtige Rolle bei der Verteidigung unserer starken Marktposition. Mit DEACOM ERP werden wir in der Lage sein, überall in der Firma einige der modernsten technischen Entwicklungen einzuführen und dadurch den Grundstein für Nexgens Wachstum zu legen.“

– Mark Nishi, CFO von Nexgen



Nexgen Pharma

All dies und mehr mit DEACOM ERP erzielen

Buchführung

Behalten Sie Ihre genau kalkulierten Margen besser unter Kontrolle, verfolgen Sie Ihre tatsächlichen und budgetierten Ausgaben, Einnahmen, GuV und Cashflow-Rechnungen.

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Materialbedarfsplanung

Nutzen Sie das MBP-System, um auf der Grundlage von Zeit, Bestandsmengen und Kundennachfrage informierte Entscheidungen über Produktionsanforderungen zu treffen.

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Rezepturverwaltung

Bieten Sie Ihren F&E-Teams die Tools, die sie brauchen, um Rezepturen zu entwickeln, zu verwalten und nachzuverfolgen, Arbeitsabläufe zu verwalten und auf den Etappen zwischen Rohmaterialien und fertigem Produkt Qualitätskontrollen zu integrieren.

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Qualitätskontrolle

Gewährleisten Sie Produktsicherheit mit integrierten Prozesskontrollen, die an verschiedenen Punkten Ihrer Produktion für Qualitätskontrollen sorgen.

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Abwägeprozesse in der Produktion

Erhöhen Sie Schnelligkeit und Genauigkeit von Abwägeprozessen in der Produktion mit integrierten Kontrollen, die Bediener mit den exakten Informationen versorgen, die sie benötigen.

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Erstellung von Dokumenten

Erstellen Sie nach Bedarf automatisch Analysebescheinigungen (CoA), Produktspezifikationen, Qualitätskontrollen und sonstige Dokumente.

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Erkunden Sie einige der anderen Branchen, die wir unterstützen

Auftragsfertigung

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Verwalten Sie die Anforderungen mehrerer Kunden in einem einzigen System, erstellen Sie kundenspezifische Dokumente und erfüllen Sie die Produktionsanforderungen mit den MBP-Planungs-Tools.

Kosmetikprodukte und Körperpflege

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Behalten Sie Rezepturen bei, ermöglichen Sie unternehmensinterne / zwischenbetriebliche Transfers und stellen Sie sicher, dass die korrekten Kennzeichnungsanforderungen erfüllt werden.

Cannabis

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Begrenzen Sie den Verkauf an Patienten gemäß Merkmalen wie THC- und CBD-Levels, entsprechen Sie der regulatorischen Berichterstattung und verfolgen Sie den Lebenszyklus von Pflanzen sowie den Anbauprozess, um die Rohstoffplanung zu verbessern.

Nutrazeutikum

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Führen Sie in Ihrer Produktion obligatorische Qualitätskontroll-Checkpunkte ein, halten Sie eine stringente Chargenkontrolle aufrecht und erstellen Sie kundenspezifische CoA-Dokumente.