Überprüfungvorschriften
Nutzen Sie spezielle Skripte und Testroutinen, um die Funktionalitäten zu überprüfen.
Anwenderakzeptanz-Test
Gewährleisten Sie, dass die Software die erforderlichen Aufgaben führ Ihre Anwendungsfälle erfüllt.
Einfache Aktualisierung
Vergewissern Sie sich bei jedem Upgrade, dass die Software regelkonform und stabil ist.
Prüfprotokolle
Gewährleisten Sie, dass die Prozessentwicklung gut dokumentiert, auf einen bestimmten Urheber zurückverfolgbar ist und eine entsprechende Prüfhistorie hat.
Digitale Unterschriften
Nutzen Sie elektronischen Unterschriften, um die Einhaltung der FDA-Anforderungen zu gewährleisten.
Betriebliche Kontrollen
Gewähren Sie die Überwachung und das Management von Qualitätsprüfungen.
Definieren Sie formal, wie alle Elemente Ihres Systems funktionieren sollen, und entwickeln Sie dann Skripte und Testroutinen, um die volle Funktionsfähigkeit zu gewährleisten.
Dokumentieren Sie sämtliche Prozesse und Abläufe, garantieren Sie die Nachverfolgbarkeit und die Prüfungshistorie. Diese Prüfprotokoll-Historie sollte automatisch erstellt werden und unveränderbar sein.
Für jeden User sind ein eindeutiges Login und Passwort erforderlich.
Gewährleisten Sie, dass die Anwender die erforderliche Schulung erhalten, um zugewiesene Aufgaben und Projekte erfolgreich durchzuführen.
Ermöglichen Sie schnelle und einfache Wege zum Auffinden von Datensätzen zur Verfügung.
Gewährleisten Sie, dass Qualitätskontrollen erfolgen und sichergestellt wird, dass die Dokumente von bestimmten Personen geprüft werden und bestimmte Anforderungen erfüllen, bevor sie abgezeichnet werden.
“Eine digitale Unterschrift ist eine elektronische Unterschrift, die auf kryptographischen Methoden der Urheberauthentifizierung basiert und mit Hilfe einer Reihe von Regeln und Parametern so berechnet wird, dass die Identität des Unterzeichners und die Integrität der Daten überprüft werden können.” (FDA CFR Part 11)
Die Reports aus der DEACOM ERP können konfiguriert und genutzt werden, um die Einhaltung der notwendigen Vorschriften zu überprüfen.
DEACOM ERP liefert das Prüfprotokoll sowie die Sicherheit auf Datenbank- und Anwendungsebene, um Überprüfungen erfolgreich zu bestehen.
Die elektronischen Signaturen in DEACOM ERP entsprechen den FDA-Anforderungen nach 21 CFR 11.
Stellen Sie mit dem Beratungs- und Kundenerfolgsprogramm von Deacom sicher, dass Sie auf dem besten Weg sind, Ihre langfristigen strategischen Ziele zu erreichen.
Die hohe Erfolgsquote bei der Implementierung von DEACOM ERP übertrifft den Branchendurchschnitt signifikant.
Wir überprüfen regelmäßig, wie Sie die ERP-Software noch besser nutzen können, um Ihre Unternehmensprozesse zu optimieren.
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